Ministerul Sănătății anunță că va iniția mai multe controale la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), după o investigație privind activitatea instituției. Autoritatea susține că tratează cu maximă seriozitate orice sesizare care vizează siguranța pacienților și integritatea instituțiilor din subordine.
Ministrul Sănătății, Alexandru Gasnaș, a dispus, cu titlu prioritar, un control tematic la AMDM pentru a verifica modul în care sunt gestionate dosarele de evaluare și înregistrare a dispozitivelor medicale, respectarea ordinii de examinare a acestora, precum și legalitatea contractelor încheiate cu experții externi.
De asemenea, va fi verificată situația privind renunțarea la calea de atac într-un dosar ce vizează două tipuri de catetere a căror utilizare a fost interzisă în anul 2024.
Ministerul anunță și o evaluare urgentă a semnalelor privind calitatea cateterelor intravenoase utilizate în instituțiile medicale pediatrice din municipiul Chișinău. Instituțiilor vizate li se va solicita să prezinte sesizările, rapoartele și informațiile privind măsurile întreprinse. Totodată, vor fi prelevate probe pentru testare într-un laborator acreditat.
În cadrul verificărilor va fi analizată și situația declarațiilor de conflict de interese și de confidențialitate depuse de specialiștii implicați în evaluarea dispozitivelor medicale, inclusiv de cei care activează concomitent în alte instituții din sistemul sănătății.
Ministerul Sănătății precizează că rezultatele controalelor vor fi făcute publice, iar în cazul identificării unor încălcări vor fi aplicate măsurile prevăzute de lege. Informațiile care țin de competența organelor de drept sau a autorităților de integritate vor fi transmise acestora.
Totodată, instituția îndeamnă personalul medical să raporteze prin sistemul de vigilență orice caz în care sunt depistate posibile deficiențe de calitate ale dispozitivelor medicale. În cazul confirmării neconformităților, acestea ar putea fi restricționate sau retrase de pe piață.
Ministerul recunoaște că Republica Moldova nu dispune în prezent de capacitatea națională necesară pentru testarea completă a dispozitivelor medicale, iar o parte importantă a evaluării se bazează pe documentele prezentate de producători.
În termen de 60 de zile, Ministerul Sănătății urmează să prezinte un plan de acțiuni care va include consolidarea capacităților de testare, digitalizarea procesului de înregistrare a dispozitivelor medicale, trasabilitatea electronică a dosarelor, clarificarea procedurilor de examinare și consolidarea sistemului național de vigilență.
Abonează-te la canalul nostru Telegram pentru știri actualizate direct pe telefonul tău!