Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a decis retragerea de pe piața farmaceutică din Republica Moldova a medicamentelor care conțin levamisol. Măsura a fost luată în urma unei reevaluări a siguranței la nivelul Uniunii Europene.
Potrivit AMDM, decizia a fost adoptată după ce s-a constatat că utilizarea levamisolului poate provoca leucoencefalopatie, o afecțiune gravă a sistemului nervos central. În acest context, au fost retrase certificatele de înregistrare pentru produsele vizate.
Autoritatea precizează că, în lipsa unor măsuri eficiente de reducere a riscurilor, raportul beneficiu–risc al acestor medicamente nu mai este considerat favorabil în tratamentul infecțiilor helmintice.
În Republica Moldova, decizia vizează medicamentele Decaris, în doze de 50 mg și 150 mg.
AMDM avertizează că simptomele leucoencefalopatiei pot apărea la un interval variabil, de la o zi până la câteva luni după administrare, și pot include slăbiciune musculară, tulburări de vorbire, afectarea funcțiilor cognitive sau probleme de coordonare.
Instituția îndeamnă pacienții și cadrele medicale să raporteze orice reacții adverse suspecte prin sistemul național de raportare disponibil pe pagina oficială a agenției.
Abonează-te la canalul nostru Telegram pentru știri actualizate direct pe telefonul tău!